本人出生传统中医世家,祖上曾担任数朝宫廷御医,积累了丰富的治病经验与传统秘方。祖父受革命时期影响,导致家道中落,但一生于民间行医,救人无数。祖父临终前留有治肺癌秘方,现公布于下,不负医者大德,造福世人。
药方:人参20克,黄芪10克,白术10克,茯苓5克,甘草20克,夜明沙50克。
如果你看完上面药方,就迫不及待地抓药了,那么很遗憾,相较于肺癌,你可能还有其他病需要治治。
我说我是中医世家,并且药方有效,你便能相信吗?当然不能。
如果有人质疑我,我可以搬出隔壁王大爷,他可以证明我的出身不假。对于药方,我可以搬出村里李大妈作证,李大妈就听说过,我用药方,治好了隔壁村的李瘸子。
有了这些人的证明,一个民间神医基本可以站稳脚跟,并且名利双收了。
可是仔细思考下,就有问题了,李大妈和隔壁村的李瘸子是否真有其人?如果真有其人,他们是否被收买,一起帮忙作假证呢?
为了解决李大妈因为利益而作假证的问题,证明药物是否有效的任务,通常需要由一个国家层面的权威机构来负责,在中国即是国家药品监督管理局,在美国即是fda,后文统一简称药监局。
有了药监局作见证,我治好了李瘸子的病,那么药方是否就有效了呢?
其实,医学上有一类疾病,叫做自限性疾病,即使不接受任何治疗,也会自我康复。治好了一个人,并不能证明是药物的作用,有可能是患者自愈了。
为了排除自愈性疾病的影响,需要引入对照实验,把患者分为两组,一组服药,一组不服药,只有服药的治愈率显著高于未服药对照组,才能证明药物是有效的。同时,为了排除个体体质差异,以及使实验结果更具统计学意义,对照实验的分组,需要满足大样本随机分组的特征,即实验组和对照组都需要有足够的患者,并且患者是随机分组的,避免将体质好的全分到实验组,而体质差的全分到对照组,这样的实验即是大样本随机对照实验。
在大样本随机对照实验的实践过程中,研究者发现,服药组因为服用了药物,心情乐观积极,对照组未服药,心情消极悲观,极大地影响了患者身体免疫力,最终影响实验结果。于是实验者,给实验组和对照组每一个人都服用药物,有真药,也有假药。患者和医生都不知道谁服用了假药,谁服用了真药,这样的实验即是双盲实验。验证药物是否有效的实验, 则需要满足大样本、随机、双盲、对照这些特征。
大样本随机双盲对照实验的结果,现在也是欧美等国家药监局证明药物有效并批准药物上市的判断标准。一个药物如果没有通过大样本随机双盲对照实验的检测,便不足以证明药物的疗效,没有证明疗效就上市卖钱的话,那么和谋财害命基本无异了。
关键词:大样本、随机、双盲、对照